近日, 余筱兰教授开展的医法交叉研究成果《Legal Protection of Cancer Patients’ Health and Genomic Data Privacy》,在国际期刊Cancer Nursing正式发表,该期刊被SSCI、SCIE 数据库收录,该期刊位列 JCR 一区,为肿瘤基因组数据全球法律治理提供中国视角。
随着精准肿瘤学快速发展,癌症患者临床记录、基因组测序数据大规模采集流转,但基因隐私泄露、遗传歧视、跨境监管模糊等风险日益凸显。该研究聚焦癌症基因组数据跨个体隐私外溢、遗传衍生风险等独有特征,以癌症电子临床数据、生物样本库标本、家族遗传基因组衍生数据为研究对象,运用比较法、规范教义学及医法跨学科分析,系统剖析欧盟 GDPR、EHDS 与美国 HIPAA、GINA 等国际规制制度的短板。
研究发现,现有全球法律缺少针对癌症敏感数据的差异化风险分类规则,传统一次性静态知情同意难以适配生物样本库数据长期存储、反复挖掘的应用场景,数据重识别防控标准宽松,反遗传歧视规则覆盖不全,多元主体责任边界模糊。据此,文章创新性构建三级差异化数据分类保护体系,提出动态模块化知情同意机制,倡导强制部署隐私增强技术,厘清多方主体侵权责任,完善遗传歧视专门诉讼机制,兼顾患者隐私自决权与肿瘤科研公共卫生价值。
该成果弥补敏感健康数据差异化保护理论缺口,直面肿瘤大数据治理现实困境,为各国完善癌症基因组隐私立法、制度优化提供可落地参考,对推动全球精准医学合规发展具有重要理论与实践意义。
